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楷莱和万珂的两种进口药物可能存在安全隐患

文章来源:金鲨银鲨老虎机音乐 发布时间:2018-09-07 07:16:02 点击数:150439次 字体:

新华社北京12月8日电_记者胡浩The记者8日从国家食品药品监督管理局了解到,由于齐来(common名称盐酸多柔比星脂质体注射液),万珂(common名称“注射用硼替佐米”)可能会带来安全隐患。

水浒传老虎机刷分国食品药品监督管理局已要求负责进口这两种药物的西安扬森药业有限公司采取召回,停药和检测等措施来控制风险。

据了解,欧洲药品管理局近日发表声明称,英国,法国药品监管机构和美国食品和药物管理局将于2011年11月7日至11日向BenVenus Laboratories (BVL)在美国生产现场进行联合药品生产质量管理标准检查,发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。

由于BVL的生产,万来和万豪在水浒传老虎机刷分国上市。

为了确保公共药物的安全,国家食品药品监督管理局评估了这两种产品可能存在的风险,并决定采取措施防止可能的风险。

国家食品药品监督管理局要求从BVL进口的上述两种药品的代理商Xi'an Yangsen Pharmaceutical Co.,Ltd。

采取有效措施控制风险,并按照药品规定立即召回市场召回管理措施。

公司的所有批次;马上停止销售万豪,不再用于新患者。

与此同时,国家食品药品监督管理局要求Xi'an Yangsen Pharmaceutical Co.,Ltd。

采取有效措施,告知医生和患者可能存在的风险。

对于使用楷莱的患者,建议改用其他类似药物;对于使用万号治疗的患者应与医生和患者协商,如果患者知情并同意,患者可以继续使用,并注册药物,做好临床使用和不良反应监测确保临床用药的安全性。

目前,国家食品药品监督管理局已通知Xi'an Yangsen Pharmaceutical Co.,Ltd。

的上述决定。

Xi'an Yangsen Pharmaceutical Co.,Ltd。

正按照国家食品药品监督管理局的要求开展相关工作。

据报道,盐酸多柔比星脂质体注射液临床上用于治疗艾滋病相关的Kaposi's肉瘤,注射用硼替佐米临床用于治疗多发性骨髓瘤和细胞淋巴瘤。

上述两种药物都是临床上必需的药物。

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